Технолог фармацевтического производства

Описание

Осокина Анна Вячеславовна
Общее

30 июля 1982 г., г. Калининград
Замужем, есть дети (2011 и 2015 г.р.)
Проживание - г. Обнинск, г. Москва

Телефон: (920) 893-40-37
e-mail: slyshovaav@mail.ru
Цель

Получение должности: в соответствии с моим образованием, специальностью и опытом работы.
Желаемый уровень дохода: по договоренности
Тип работы: по договоренности
Место работы: работа на территории работодателя, удаленная работа
Опыт работы

03.2019 - 12.2020 г. ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, г. Обнинск, Калужская обл.
Начальник планово-диспетчерского отдела
Направление деятельности организации:
Производство активных фармацевтических субстанций и готовых форм
Успехи и достижения:
Внедрен учет расхода сырья и выпуск готовой продукции цеха АФС с использовнием 1С ERP
Проведено обучение персонала производства
Скорректированы расходные нормы на производсто некторых АФС
Предприятие подготовлено к аудиту компании СОТЕКС. По результатам аудита компании СОТЕКС продлен контракт на производство Анвимакса на предприятии.
03.2013 - 04.2014 г. ООО НПО , г. Малоярославец, Калужская обл.
Начальник отдела обеспечения качества
Направление деятельности организации:
Производство активных фармацевтических субстанций и готовых форм (в том числе и из растительного сырья)
Выполняемые обязанности:
организация Системы обеспечения качества Предприятия в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга РФ № 916 от 14.06.13 г.
Успехи и достижения:
Проведено обучение персонала производства
Подготовлены и внедрены все необходимые для производства документы
Предприятие подготовлено к аудиту компании СОТЕКС. По результатам аудита компании СОТЕКС продлен контракт на производство Анвимакса на предприятии.

09.2010 - 12.2013 гг. ООО , г. Обнинск, Калужская обл.
Начальник отдела обеспечения качества
Направление деятельности организации:
Производство активных фармацевтических субстанций (пептиды)
Выполняемые обязанности:
Организация Системы обеспечения качества Предприятия в соответствии с требованиями ГОСТ Р 52249.
Успехи и достижения:
Проведено обучение персонала производства
Подготовлены все необходимые для производства документы
Получена Лицензия на производство по подготовленным документам.

05-07.2010 г. ООО п. Любучаны, Московская обл.
Начальник производства
Направление деятельности организации:
Производство сиропов из растительного сырья
Масштаб: 4000 л (16.000 флаконов) в смену
Выполняемые обязанности:
Контроль производственного процесса
Составление промышленных регламентов, инструкций, СОПов, отчетов по валидации и прочих сопутствующих документов
Контроль работы службы главного инженера, склада, охраны труда
Непосредственное участие в подготовке предприятия к лицензированию
Успехи и достижения:
Усовершенствовано технологическое оборудование
Закуплено, установлено и запущено в работу новое оборудование производстенного участка
Все оборудование промаркировано в соотвествии с ГОСТ Р 52249
Составлено 7 СОП и 5 инструкций
Проведено обучение персонала производства
Получена Лицензия на производство

2009 - 05.2010 гг. ЗАО г. Москва
Направление деятельности организации:
Производство лекарственных средств из растительного сырья
Инженер-технолог производственно-технологического отдела
Выполняемые обязанности:
Подготовка и подача регистрационных досье и Решений на лекарственные препараты и БАД, выпускаемые предприятием
Подготовка документов и подача документов в Росздравнадзор для регистрации цены на ЖНВЛС.
Подготовка документов и подача их в Роспотребнадзор для регистрации БАД
Успехи и достижения:
Собрано 10 пакетов документов на получение Решений по результатам государственного предконтроля препаратов и субстанций. Все решения получены
Подготовлены и поданы документы на регистрацию одного средства гигиены полости рта, получены санитарно-эпидемиологические заключения, как на данное средство, так и на ТУ на его производство
Получены выписки из приказа о регистрации цен на препараты аллапинина и абергина (список ЖНВЛС).
02.2006 - 2009 гг. ЗАО г. Москва
Инженер-технолог цеха фитохимии
Направление деятельности подразделения:
Извлечение и очистка из растительного сырья субстанций для ЛС
Масштаб: от нескольких грамм до сотен килограмм и от 50 л до тонны сухих, густых и жидких экстрактов, а также индивидуальных веществ
Выполняемые обязанности:
Курирование производственного процесса, составление промышленных регламентов, инструкций, СОПов, отчетов по валидации
Внедрение в производство новой технологии получения сердечного гликозида
Запуск и наладка нового оборудования цеха
Подбор оборудования под требования технологии
Ведение журналов учета прекурсоров, СДЯВ и спирта этилового по всем препаратам цеха
Периодическое совмещение обязанностей с обязанностями мастера смены, обучение персонала смены
Успехи и достижения:
Запуск нового производстенного участка
Разработано 5 промышленных регламентов
Усовершеноствованы три промышленные технологии получения субстанций, в результате чего наблюдалось значительное сокращение расходных норм, улучшение качества готового продукта, сокращение трудозатрат
Составлено большое количество необходимых производственных документов (в соотвествие с GMP)
Выявлены и устранены значительные потери этанола
Подано 6 рационализаторских предложений и 1 заявка на патент
Поощрялась руководством, размещением фотографии на доске почета предприятия
Среди коллег заслужила доверие и уважение.
Образование

2007 - 2010 ВИЛАР РАСХН г. Москва
Аспирант
Специальность: Технология лекарств и организация фармдела.
Тема: Усовершенствование технологии получения субстанции марены красильной экстракта сухого

1999 - 2006 МИТХТ им. М.В. Ломоносова г. Москва
Студент
Специальность: Биотехнология
Специализация: Технология лекарств
Квалификация: Инженер
Рекомендатели

Рогов Антон Владимирович, кандидат биологических наук,
ЗАО ; телефон/факс (495) 388-33-09
Соколов Игорь Владимирович, кандидат химических наук,
ЗАО ; телефон/факс (495) 376-27-08
Дюмаев Кирилл Михайлович, доктор химических наук, профессор, член-корр. РАН;
ВИЛАР РАСХН, телефон/факс (495) 388-45-81
Последние публикации


АНТРАГЛИКОЗИДЫ СУБСТАНЦИИ "МАРЕНЫ КРАСИЛЬНОЙ ЭКСТРАКТ СУХОЙ", ПОЛУЧЕННОЙ ИЗ КОРНЕЙ И КОРНЕВИЩ RUBIA TINCTORUM L. А.В. Слышова, А.В. Рогов, П.В. Крутов, И.В. Соколов, Т.В. Лукашина, В.И. Шейченко, Т.А. Сокольская, В.А. Быков, Е.Ф. Кислина, Д.М. Осокин
Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии, № 2 (2010)
КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ МАРЕНЫ КРАСИЛЬНОЙ ЭКСТРАКТА СУХОГО. А.В. Слышова, Д.М. Осокин, И.В. Соколов, П.В. Крутов, Т.А. Сокольская
Всероссийская конференция . Самара, 2009 г.
УСОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ПРОМЫШЛЕННОЙ ТЕХНОЛОГИИ ПРОИЗВОД - СТВА СУБСТАНЦИИ ПРЕПАРАТА МАРЕНЫ КРАСИЛЬНОЙ ЭКСТРАКТ, ПОЛУЧЕННОЙ ИЗ КОРНЕЙ И КОРНЕВИЩ МАРЕНЫ КРАСИЛЬНОЙ (RUBIA TINCTORUM L.). Слышова А.В., Соколов И.В., Крутов П.В., Рогов А.В., Лукашина Т.В., Сокольская Т.А., Быков В.А.
XVI Российский национальный конгресс Москва, 2009 г.
ИЗУЧЕНИЕ СУБСТАНЦИИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ И ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИХ МЕТОДОВ АНАЛИЗА. А.В. Слышова, А.В. Рогов, П.В. Крутов, И.В. Соколов, Т.В. Лукашина, В.И. Шейченко, Т.А. Сокольская, В.А. Быков, Е.Ф. Кислина, Д.М. Осокин
Всероссийский симпозиум , Москва, 2008 г.
Дополнительная информация

Коммуникабельна, обучаема, трудолюбива, инициативна, исполнительна, не боюсь ответственности, быстро нахожу общий язык с коллегами и подчиненными
Уверенный пользователь офисного программного обеспечения
Английский язык - технический, читаю и перевожу со словарем
Водительские права класса В
Быстро и с удовольствием обучаюсь всему новому
Хобби - люблю читать, увлекаюсь пчеловодством, розоводством, изготовлением мыла