Директор по качеству (фарма)

НИФХИ им. Л.Я. Карпова

Город:

Обнинск

Занятость:

Полная занятость

Компания "НИФХИ им. Л.Я. Карпова"

ГК Росатом - лидер на международном рынке.

АО "НИФХИ им. Л. Я. Карпова" - часть Госкорпорации Росатом - внедряет на своем производстве самые высокие технологии в масштабных проектах, нацеленных на решение глобальных задач национального и международного масштаба.

В Дирекцию АО "НИФХИ им. Л. Я. Карпова" требуется - Директор по качеству.

Обязанности:

управлять и администрировать процессами, осуществляемыми в подразделениях;
организовывать работу соответствующих подразделений, осуществляющих контроль качества сырья, материалов (входной контроль) и готовой продукции, а также промежуточной продукции комплекса по производству радиофармацевтических препаратов;
организовывать работу Уполномоченных лиц для надлежащего отпуска готовой продукции к реализации и недопущения реализации продукции не соответствующей фармакопейным статьям (ФСП), регламентам, ТУ, ГОСТ и спецификациям, а также не допущение к использованию в производстве поступающего сырья, не соответствующего требованиям нормативной документации;
контролировать своевременное выполнение производственных планов, поручений, заданий;
взаимодействовать с государственными органами, предприятиями и организациями по вопросам Систем качества и качества выпускаемой продукции;
участвовать в реализации проектов по внедрению АСУ-ТП и /или АСУ-П в части обеспечения качества;
обеспечивать заключение договоров;
участвовать в разработке и внесении изменений в нормативно-техническую документацию Системы качества;
верифицировать закупаемые товары, работы, услуги;
согласовывать исходные технические требования к закупаемым товарам, работам, услугам;
организовывать и контролировать работы по надлежащему функционированию интегрированной системы качества (системы менеджмента качества и фармкачества);
организовывать и контролировать работу по надлежащему функционированию регуляторных вопросов, включая современную регистрацию РФЛП, АФС и МИ в Минздраве, внесение изменений в РД, фармаконадзор;
организовывать и контролировать надлежащее функционирование технического контроля на участках радиационно-химической технологии, изделий из ядерно-легированного кремния и углеродных материалов;
контролировать работу подразделений в части устранения выявленных причин дефектов продукции;
участвовать в внутренних аудитах качества и самоинспекциях;
принимать меры по экономическому расходованию материалов.

Требования:

высшее профессиональное (медико-биологическое, фармацевтическое, биохимическое, техническое) образование с обязательным дополнительным образованием либо магистратурой в области качества;
опыт работы директором по качеству в производственной фармацевтической компании от 3 лет;
знание ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Система менеджмента качества».

Условия:

официальное трудоустройство в стабильной, надежной и социально-ответственной компании ГК Росатом;
график работы 5/2 (8:00-17:00);
полный социальный пакет, включая ДМС (со стоматологией);
стабильная заработная плата и ежегодная премия;
возможность профессионального роста и развития;
обучение и развитие: собственная онлайн-платформа с программами профессионального и личностного роста – от инженерных курсов до изучения иностранных языков, участие в конференциях, тренингах и конкурсах профессионального мастерства;
карьерные возможности: карьерные консультации для построения экспертной или управленческой траектории роста, поддержка карьерного развития сотрудников.
материальная помощь работникам в определённых жизненных ситуациях.