Руководитель направления по контролю качества

Компания "НИФХИ им. Л.Я. Карпова"

ГК Росатом - лидер на международном рынке.

АО "НИФХИ им. Л. Я. Карпова" - часть Госкорпорации Росатом - внедряет на своем производстве самые высокие технологии в масштабных проектах, нацеленных на решение глобальных задач национального и международного масштаба.

В проектный офис АО "НИФХИ им. Л. Я. Карпова" требуется - Руководитель направления контроля качества лабораторного оборудования.

Обязанности:

1. Курирование проектирования и оснащения лабораторий контроля качества:

— физико-химической лаборатории (ФХЛ);

— микробиологической лаборатории (МБЛ);

— пробоподготовки, карантинных и вспомогательных зон;

— зон отбора проб, архива, карантинных и вспомогательных зон.

2. Участие в разработке технических заданий, согласовании проектной и рабочей документации по лабораториям.

3. Подбор лабораторного оборудования и сопровождение закупки:

— сбор требований, формирование спецификаций, работа с поставщиками, контроль сроков поставки;

— участие в квалификациях DQ/IQ/OQ/PQ.

4. Участие в разработке процедур и документации лабораторий в соответствии с требованиями GMP: формирование SOP, валидация методик, квалификация персонала, обеспечение условий хранения образцов, управление архивом.

5. Подготовка лабораторий к инспекциям, внутренним и внешним аудитам.

6. Сопровождение перехода от проектной стадии к операционной деятельности — создание лабораторной службы или передача функций производственной дирекции.

Требования:

• высшее профессиональное образование (химия/фармацевтика/биология/микробиология);

• опыт работы в сфере контроля качества фармацевтической продукции от 3 лет.
• практический опыт работы в аналитических и/или микробиологических лабораториях, включая участие в квалификациях, валидации методов анализа и аудиторских проверках.
• опыт запуска лабораторий «с нуля» будет являться преимуществом.
• знание требований GMP (EU, РФ), понимание регуляторных подходов к лабораторной деятельности.
• навыки работы с лабораторным оборудованием.
• уверенный пользователь ПК, Excel, Word, PowerPoint; знание LIMS, Empower или аналогичных систем — плюс.

Условия:

• официальное трудоустройство в стабильной, надежной и социально-ответственной компании ГК Росатом;
• график работы 5/2 (8:00-17:00);
• полный социальный пакет, включая ДМС (со стоматологией-без протезирования);
• стабильная заработная плата и ежегодная премия;
• возможность профессионального роста и развития;

• обучение и развитие: собственная онлайн-платформа с программами профессионального и личностного роста – от инженерных курсов до изучения иностранных языков, участие в конференциях, тренингах и конкурсах профессионального мастерства;

• карьерные возможности: карьерные консультации для построения экспертной или управленческой траектории роста, поддержка карьерного развития сотрудников.

• материальная помощь работникам в определённых жизненных ситуациях.​​​​

Особые требования:

• ответственность, инициативность, структурное мышление;
• способность к самостоятельной постановке задач и принятию решений;
• грамотная письменная и устная речь, умение доносить свои предложения до разных уровней;
• гибкость, стрессоустойчивость, ориентация на результат;
• умение работать в проектной команде, выстраивать кросс-функциональное взаимодействие на разном уровне.

Уровень заработной платы обсуждается с кандидатами по результатам собеседования.