Ведущий менеджер отдела обеспечения качества (ООК)

от 120 000 руб.

Компания "Б-ФАРМ"

Обязанности:

Внедрение и поддержание эффективной фармацевтической системы качества (ФСК).

Разработка и согласование внутренней регламентирующей документации ФСК.

Разработка заполняемых форм и оформление записей по качеству по процессам обеспечения качества.

Организация процессов:

- первичного и непрерывного обучения персонала требованиям GMP;

- управления изменениями, отклонениями и САРА.

Оформление годовых обзоров по качеству на лекарственные препараты.

Участие в подготовке и проведении самоинспекций и аудитов поставщиков.

Участие в оценке рисков для качества продукции.

Требования:

Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биологическое)

Опыт работы в области обеспечения качества в сфере производства лекарственных средств не менее 2 лет

Опыт работы в производстве стерильных лекарственных форм, биологических лекарственных препаратов как преимущество.

- умение работать с большим объемом информации;

- ответственность, исполнительность, аккуратность, внимательность, не конфликтность;

- уверенный пользователь ПК (Microsoft Office).

Знание Требований Соглашений о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики (GMP).

Условия:

​​​​​​· Оформление по ТК РФ с первого дня работы

· Своевременные выплаты ЗП на карту 2 раза в месяц

· Корпоративный транспорт (из г. Обнинск)

График работы 5/2

​​​​​​​